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喜報(bào)丨金佰潤通過ISO 9001、ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證!

規(guī)范引領(lǐng)卓越,品質(zhì)鑄就價(jià)值。公司順利通過ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證。


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       本次認(rèn)證由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(簡稱CMD,原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心)的審核組專家依據(jù)ISO 9001和ISO 13485的等同標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場對金佰潤醫(yī)療質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格審核,公司各部門積極配合,獲得審核組的高度認(rèn)可。


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什么是“ISO 9001”


       ISO 9001質(zhì)量管理體系是一套由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出、各國企業(yè)廣泛認(rèn)可、具有國際權(quán)威性和通用性的整體管理體系和標(biāo)準(zhǔn),目的是證明企業(yè)有能力滿足客戶的要求。其從機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程等方面規(guī)范組織的質(zhì)量管理,具有科學(xué)性和先進(jìn)性,有助于企業(yè)建立良好的品牌信息和市場信任度。


什么是“ISO 13485”


      ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念,重點(diǎn)針對與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。


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      此次獲批質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證,標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作在精細(xì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化管理上邁向新的高度,是對公司在從生產(chǎn)到銷售所有環(huán)節(jié)的全方位認(rèn)可。      


      未來,金佰潤將繼續(xù)不斷追求卓越品質(zhì),持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)企業(yè)管理和客戶服務(wù)體系,打造國內(nèi)領(lǐng)先的無創(chuàng)治療技術(shù)及綜合解決方案,為人類健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。?


 

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